Контрактно-исследовательские услуги
Белнико – Ваш гид в области клинических исследований!
Спасибо за Ваш интерес к нашим услугам!
Мы с радостью предоставляем Вам наши контрактно-исследовательские услуги! В реализации наших услуг мы полагаемся на профессионализм, международные стандарты (ICH GCP, SOP, PMBOK) и этику. Наши отличительные черты – профессиональное руководство проектами, общение, образование и надежность.
Логистика в области клинических исследований » Импорт/Экспорт, Доставка, Хранение
Финансовый менеджмент » Финансовая поддержка
Руководство проектами » PMBOK, Подбор профессионалов, Получение разрешений, Страхование, Контроль качества и др.
HR-Менеджмент » Сотрудники, сертифицированные по ICH GCP, База данных, Общение и др.
Логистика в области клинических исследований
Импорт/Экспорт
Ø Сотрудничество с надежными перевозчиками с проверенными именами и репутацией для импорта/экспорта медикаментов в/из Беларуси
Ø Сотрудничество с профессиональными таможенными агентами, работающими в Беларуси, для своевременного и быстрого оформления таможенных документов и прохождения таможенных процедур
Ø Помощь в ввозе необхоимого оборудования, материалов и доволнительных инструментов для проведения клинических исследований в Беларуси
Ø Доставка образцов в центральную лабораторию
Доставка
Ø Доставка необходимых материалов, формуляров пациентов и наборов для клинических центров в соответствии с СОП
Ø Соответствие всем процедурами и требованиями по доставке
Ø Быстрая отгрузка, подготовка и сопровождение груза при транспортировке ответственным специалистом в специально разработанных термо-контейнерах
Ø Доставка дополнительного оборудования, литературы для исследователей в клинические центры
Хранение
Ø Профессиональный, лицензированный склад для хранения, отвечающий всем стандартам GCP, с ограниченным доступом, карантинной зоной, контролем температуры и влажности, современными профессиональными холодильниками с многочисленными температурными режимами и системой фиксирования данных
Ø Получение и хранение тестов и образцов крови при различных температуратурных режимах (замораживание, охлаждение, или естественная температура)
Ø Контроль за температурными режимами согласно требуемым стандартам
Ø Возврат, сбор и контроль за сопроводительными документами и материалами для клинических исследований
Ø Уничтожение утилизированных и не утилизированных материалов
Ø Инвентарный менеджмент
Ø Другие виды логистической поддержки
Финансовый менеджмент
Ø Менеджмент-контроль за всеми выделенными финансами для клинических исследований или за их фазами
Ø Администрирование контрактов, включая контракты с клиническими центрами, исследователями, курьерами, брокерами и другими сторонами
Ø Официальные платежи белорусским государственным учреждениям
Ø Перечисление платежей клиническим центрам, исследователям, курьерам, брокерам и другим сторонам
Ø Услуги по закупке дополнительного оборудования, приборов, и др. для клинических центров
Ø Другая финансовая поддержка
Управление проектами
Ø Профессиональный консалтинг по управлению проектами
Ø Соответствие стандартам PMBOK от инициации, планирования, выполнения, контроля до завершения групповых процессов в контрактно-исследовательской деятельности
Ø Подбор необходимых квалифицированных, опытных исследователей
Ø Получение разрешений, свидетельств и других документов от белорусских официальных органов для проведения клинических исследований на всех фазах
Ø Проведение переговоров для подписания договоров с клиническими центрами, исследователями и другими заинтересованными сторонами
Ø Мониторинг всех текущих и новых законодательных актов, указов, и других официальных документов, относящихся к клиническим исследованиям в Беларуси
Ø Помощь в приобретении страхового полиса, необходимого для проведения клинических исследований в Беларуси
Ø Поддержка оценки качества и соответствия, включая спонсорский аудит и визиты
Ø Полная поддержка и подготовка встреч со спонсорами и исследователями, дискуссий
Ø Медицинский перевод
Ø Другая поддержка по управлению проектами
Кадровая политика
Ø Профессиональные сотрудники в сфере клинических исследований, имеющие сертификаты ICH GCP
Ø Опытный персонал с опытом работы более 10 лет
Ø Превосходная репутация в сфере проведений клинических исследований в Беларуси на протяжении более 10 лет
Ø Тесные, профессиональные связи с официальными органами
Ø Быстро растущая сеть и количество договоров с опытными исследователями
Ø Высокий уровень межкультурного общения
